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中华骨髓库技术部督导检查样品库工作

发布时间:25年07月11日 信息来源: 编辑:兵团红十字会
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作者:兵团红十字会

    按照工作要求,2025年2月13日、4月11日和5月12日,中华骨髓库技术部分别对样品库的生物安全、消防安全以及整体运行情况进行了监督检查,并对近三年清点入库的样品进行了抽检质控。

  刘文瑰部长、柳静副部长带领工作人员检查了样品库主库、样品清点间、中控室,询问了现场工作人员操作情况。查看了场地消防器材,确认灭火器是否在检定效期内;详细了解冰箱的温度监控系统运行情况,空调制冷系统的组成与运行情况;观看了场地视频监控系统的布局;视察样品清点间,询问相关分区设置及设备设施的功能等情况;询问样品库供电系统、生物安全等方面的内容。样品库已累计存储339万份样品,有一整套质量管理体系。样品库整体运行情况良好,场地、设施与设备、人员、管理体系等条件都能够满足样品库的正常运转。

  样品库占场地800 ㎡,有配套的样品清点间与设备、设施,有配套的通风与制冷系统、消防设施、视频监控、指纹门禁等。现有超低温冰箱200多台,每台冰箱的内容量为626 L,采用自行设计的冻存架,每台可容纳16,000支标准的5 ml真空塑料采血管。样品库现有一套正常运行的冰箱冷链监控系统,用于监控并记录所有超低温冰箱的温度。该系统是由外置的冰箱温度采集模块、路由器、配套云端管理软件组成,可实现样品库所有冰箱的温度监控及数据采集、记录,并在冰箱故障或断电时微信报警。

  样品库注重生物安全管理,样品清点间内配置了各种设备设施,有《场地卫生消毒管理制度》和《样本的清理、转移及销毁程序》规范管理。工作时,工作人员穿工作服进入工作区,戴手套后进行操作。每天下班前,都需要开紫外灯对清点间进行紫外消毒30分钟。

  样品库场地配备整套消防系统,安装有8台空调多联机组和40个室内机,制冷总功率达400 KW/小时,可以将空间温度控制在26℃以下,湿度控制在60%以下。同时,场地内还设置2个进风口、4个排风口,可在非制冷季为场地进行通风降温。

  样品库所在园区属于亦庄经开区,整个地区为双路供电。样品库场地在建设时就预留出了备用电源接入的配电箱,也与附近第三方备用电源供电公司签订了长期的合同,如果真有异常情况导致样品库场地停电,样品库会第一时间启用备用电源进行供电,保证样品的安全。

  样品库管理团队为6人,有具体的培训计划和详细的培训记录。人员岗位分工明确,根据岗位职责,每个人都有具体的授权,具体内容体现在《岗位授权书》中。

  2025年上半年,中华骨髓库对样品库近3年来清点入库的近50万份样品按1%比例分批次抽检质控,质控准确率均为100%。技术部肯定了样品库在过去三年的清点、入库工作严谨细致,确保了每一份样品的定位准确,方便今后的使用。技术部要求样品库不断改进,找寻自身不足,不断加强样品库质量体系建设,提升现有软硬件水平,提高管理人员的职业素养,增强队伍建设,以此保障样品库持续稳定发展。